Innovative Polymere
von Electrochem Silicones® :
Die Zukunft trifft schneller ein
PPi® Silikonschläuche für peristaltische Pumpen : Perfekte Stabilität
Qualitätspolitik
Dr. P. Delibaltas
Vorsitzender & Gründer
Unsere Qualitätspolitik ergibt sich aus unserer Philosophie und basiert auf drei einfachen Grundsätzen. Als Ergebnis:
- Kunden erhalten geprüfte und qualitative Produkte,
- Kunden erleben direkten Service und ihre Zufriedenheit wird kontinuierlich verbessert.
- Die Mitarbeiter unseres Unternehmens spielen jeweils eine wesentliche Rolle, da sie Teil der Kette Electrochem Silicones® sind.
E. Delibaltas
Geschäftsführer, Forschungs- und Entwicklungsleiter
Electrochem Qualität
Wir bieten geeignete technische Lösungen und innovative Produkte.
Alle unsere Produkte werden in Deutschland entworfen. Sie werden unter intensiver Qualitätskontrolle und im Einklang zu den europäischen und US-Standards hergestellt.
Electrochem® wurde von der Lloyd’s Register Quality Assurance gemäß den Normen EN ISO 9001:2015 & EN ISO 13485:2016 für das Qualitätsmanagementsystem bei der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von Elastomeren und Spezialpolymeren für medizinische und industrielle Verwendung zertifiziert.
Ein Zusatzzertifikat von der Lloyd’s Register Quality Assurance wurde nach DY8d/1348 gemäß der Nationalen Arzneimittelorganisation in Einhaltung der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG erteilt.
Electrochem® ist außerdem in das Register der Medizinproduktehersteller eingetragen.
Alle unsere medizinischen Produkte besitzen die CE-Kennzeichnung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG, und unsere lebensmittelbeständigen Produkte die CE-Kennzeichnung nach der Verordnung (EU) 10/2011.
Unsere Produkte werden mit Toleranzen bezüglich ihrer Abmessungen hergestellt, welche die Norm ISO 3302-1.E1 erfüllen.
Andere Toleranzen können auf Anfrage des Kunden eingebracht werden.
Qualitätsversicherung
Wir stellen sicher, dass alle Electrochem Silicones®-Polymere gemäß den Empfehlungen der USA und des europäischen Rechts behandelt werden
und alle unsere Produkte stolz: „Made in European Union“ sind.
Qualität und Chemie
Reine Silikonmoleküle gehören zu langkettigen Polymeren. Bei sorgfältigsten chemischen Reaktionen können diese Moleküle in Form von nichtkristallinen (amorphen) Gittern zu Vulkanisaten umgewandelt werden. Diese Gitter weisen ideale Eigenschaften der biologischen Inertheit auf, mit der Einschränkung, dass das gesamte Verfahren von erfahrenen Chemikern vollständig kontrolliert wird.
Wärmehärtbare (HCE) Silikon-Elastomere sind aufgrund ihrer nichtkristallinen Molekülstruktur im Allgemeinen etwas trüb und nicht vollständig transparent, abgesehen davon, dass Platin-gehärtete Silikone die transparentesten von allen sind.
Für einen Konstrukteur gilt das Prinzip, die Reinheit des Polymers zu gewährleisten, indem nur die wesentlichen Vernetzer sorgfältig hinzugefügt werden und der gesamte Prozess innerhalb strenger Grenzen bleibt. Andernfalls kann die biologische Inertheit negativ beeinflusst werden, und die Gefahr öffentlicher Gefahren kann sich erheblich erhöhen.
Daher muss das gesamte Verfahren sorgfältig überwacht und die Produktion vollständig kontrolliert werden.
Unsere Silikone und Polymere werden in einer kontrollierten Produktionsumgebung gearbeitet.
Electrochem Technologie für Platin und Peroxid gehärtete Silikone garantiert neben unserem röntgenstrahl-sichtbaren (strahlenundurchlässigen) coextrudierten Streifen die absolute Perfektion in Silikonschläuchen.